Abstract:
Мета дослідження – оцінити клінічну ефективність використання препарату «Віта-мелатонін» у комплексному лікуванні вегетативних порушень при постменопаузі. Матеріали та методи. У дослідження включено 64 жінок у постменопаузі, які скаржилися на вегетативні розлади. Пацієнтки були розподілені на клінічні групи. Першу групу складали 31 жінка яка отримувала фітопрепарат, що містив екстракт кореневища циміцифуги (Cimicifuga racemosa) – 30 мг по 1 капсулі на добу (3 місяці). До другої клінічної групи були зараховані 33 пацієнтки із вегетативними розладами, які додатково до фітопрепарату отримували Віта-мелатонін® 3 мг на добу щовечора між 18.00-20.00 вечора, за 2 години перед сном, протягом 1 місяця. Оцінка клінічної ефективності терапії проводили через 1, 2 та 3 місяці від початку лікування. Оцінку клінічної ефективності терапії проводили за динамікою психологічних порушень, соматичних симптомів, вазомоторних та сексуальних розладів, проблем зі сном та задоволеністю від терапії. Дослідження було виконано на клінічних базах Вінницького національного медичного університету ім. М. І. Пирогова. Результати. Використання фітопрепарату що містив 30 мг екстракту кореневища циміцифуги самостійно та у комбінації із 3 мг препарату Віта-мелатонін® на добу у жінок при постменопаузі сприяло достовірному зменшенню проявів вегетативних порушень, зокрема психологічних та дисомничних через місяць від початку терапії. Перевага комбінованованої терапії із залученням препарату Віта-мелатонін®, проти монопризначення 30 мг кореневища циміцифуги, через 3 місяці від початку терапії, зазначалась у достовірному зменшенні психологічних порушень, соматичних симптомів, вазомоторних розладів та проблем зі сном (р=0.003, р=0.01, р=0.02 та р=0.015, відповідно). Задоволення пацієнтками від призначення комбінованої терапії проти монофітотерапії вегетативних розладів у період менопаузи було вірогідно більшим ВР 1,63, 95% ДІ [1,09 – 2,44], р=0.018. Достовірної різниці між двома групами дослідження щодо побічного ефекту під час та після застосування препаратів не виявлено (р>0.05). Висновки. Використання 3 мг препарату Віта-мелатонін® на добу у жінок додатково до фітотерапії при постменопаузі має виразний клінічний ефект, що полягав у значному зменшенні вегетативних порушень, як у порівнянні із ініціальними показниками, так й при монофітотерапії. Результати поточного дослідження показали безпеку мелатоніну, а також готовність учасників продовжувати використовувати мелатонін через 3 місяці після втручання.
