Abstract:
Доступний, простий, чутливий і швидкий метод був розроблений для визначення концентрації ловастатину (препарату групи гіпохолестеринемічних засобів, інгібітору 3-гідроксі-3-метилглутаріл-CoA-редуктази) методом високоефективної рідинної хроматографії в плазмі крові людини. Аналітична процедура включає в себе рідинну екстракцію в ацетонітрил, яка проводилася в одну стадію. Хроматографічне розділення проводили на колонці розмірами 125x4,0 мм, заповненій твердою фазою Hypersil BDS-C18 з розміром гранул 5 мкм. Для захисту колонки використовувалася передколонка розмірами 12,5х4 мм, яка була заповнена такою же насадкою. Застосовано ізократичне елюювання зі складом мобільної фази (за об’ємом) – 40% 0,04 М фосфатного буферу рН=4.0 та 60% ацетонітрилу. Швидкість елюювання - 1 мл/хв. УФ-детектування відбувалося при довжині хвилі 237 нм. Загальний час виконання аналізу складав 10 хв при часі утримання ловастатину 6,5 хв. Було проведено повний набір аналітичних тестів з метою перевірки адекватності методу. Спостерігалася лінійна залежність між площею хроматографічного піку та вмістом ловастатину в сироватці в діапазоні концентрацій 10-500 нг/мл. Межа детектування і межа кількісного визначення для ловастатину 7 і 10 нг/мл, відповідно. Внутрішньосерійна точність визначення складала 7,12 ± 4,88%, міжсерійна точність визначення - 10,48 ± 6,38%. Середня відносна повнота визначення ловастатину в людської плазми складала 98,6 ± 1,4 %. Метод випробуваний при проведенні фармакокінетичних досліджень на 4 здорових чоловіках-добровольцях.
