Технологічні та фармакоекономічні аспекти розробки препарату для комплексної терапії гострих кишкових інфекцій

Abstract

На теперішній час комбіновані лікарські препарати посідають провідне місце в номенклатурі фармакотерапевтичних засобів, зокрема призначених для лікування гострих кишкових інфекцій (ГКІ), що вимагають комплексного лікування із застосуванням антимікробних препаратів, ентеросорбентів, про- і пребіотиків, а також імунних препаратів. Розробка складу та технології лікарського препарату, що містить ніфуроксазид у комбінації з рослинною субстанцією плантаглюцидом, є сучасним підходом у лікуванні ГКІ, при якому висока ефективність гармонійно поєднується з безпекою, доступністю і зручністю застосування. Метою наших досліджень є розробка складу і технології оригінального комбінованого лікарського препарату у формі капсул «Діаплант» для комплексного лікування ГКІ та дослідження його фармакоекономічних аспектів. Результати. Обгрунтовано комбінацію ніфуроксазиду з плантаглюцидом, яка надає додаткові мікробіологічні та фармакологічні ефекти препарату. Для розробки складу та технології комбінованого препарату застосовано технологію роздільного приготування мас для капсулювання з використанням допоміжних речовин різних груп. Розроблена технологічна схема виробництва капсул «Діаплант» та складена специфікація для контролю якості капсул. У результаті АТС/DDD-методології встановлено, що вартість середньої добової дози лікарського засобу «Діаплант» складає 14,54 грн, а вартість окремих комбінацій ніфуроксазиду та плантаглюциду коливалась від 22,13 до 38,05 грн. При застосуванні лікарського засобу «Діаплант» можна зменшити витрати від 152 до 262 %. Висновки. У результаті проведених досліджень створено вітчизняний лікарський препарат у формі капсул «Діаплант», до складу якого входить комбінація ніфуроксазиду та плантаглюциду для застосування в комплексній терапії ГКІ. Розроблений препарат «Діаплант» проявляє високий рівень антимікробної, протизапальної, спазмолітичної та детоксикаційної активності, нормалізує перистальтику кишечника і сприяє відновленню кишкової мікрофлори.