Технологічні та біофармацевтичні аспекти до створення м’якої лікарської форми для лікування асоційованих герпес‐вірусних інфекцій

Abstract

Враховуючи етіологію і патогенез інфекцій, викликаних вірусами герпесу, ефективність лікування підвищується за допомогою комбінованих препаратів, особливо при мікст‐інфекціях, коли приєднується грибкова або бактеріальна інфекція, які взаємодіють та посилюють вплив один на одного. На ринку України переважають однокомпонентні препарати (94%), але комбіновані засоби, такі як крем "Зовіракс Дуо‐актив," поєднують противірусну дію ацикловіру та протизапальну дію гідрокортизону. Водночас пропонується новий комбінований лікарський препарат у формі мазі з ацикловіром та мірамістином для лікування моно‐ і мікст‐герпесвірусних інфекцій, що спричинює антимікробну дію на різні види мікрофлори. Мета дослідження: обґрунтування технологічних та біофармацевтичних аспектів для м’якої лікарської форми, яка містить ацикловір та мірамістин, для лікування асоційованих герпес‐вірусних інфекцій. Матеріали та методи: до складу м’якої лікарської форми для лікування змішаних герпес‐вірусних інфекцій входять діючі речовини ацикловір з мірамістином, а також допоміжні речовини: вазелінова олія, парафін, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий. Були використані наступні методи дослідження: органолептичні; фізико‐хімічні; фармакотехнологічні; мікробіологічні; фармакологічні. Результати: запропоновано методологічні підходи до розробки комбінованого препарату у формі м’якої лікарської форми з ацикловіром та мірамістином для лікування асоційованих герпес‐вірусних інфекцій. Проведено мікробіологічні дослідження і встановлено концентрацію мірамістину на рівні 0,5 %. Розроблено склад, технологію та специфікацію для нової фармацевтичної розробки з ацикловіром та мірамістином. Фармакологічні дослідження підтвердили, що противірусна активність м’якої лікарської форми з ацикловіром та мірамістином вища, ніж засобу порівняння – крему «Зовіракс». Висновки. Раціональна комбінація ацикловіру з мірамістином є новим підходом в лікуванні асоційованих герпес‐вірусних інфекцій. Розроблений вітчизняний препарат буде діяти не тільки на вірусну інфекцію, а також буде посилювати антимікробний ефект, при цьому знімати запалення, і в цілому сприятливо впливати на одужання і якість життя пацієнта.