Виготовлення, фізико-хімічне та біомедичне вивчення гемостатичної порошкової композиції на основі нанокремнезему

Abstract

Крововтрата є однією з основних причин смерті, особливо в умовах війни та стихійних лих. На початку повномасштабної російсько-української війни нами було налагоджено лабораторне, а згодом й промислове виготовлення порошкової кровоспинної композиції місцевої дії на основі нанокремнезему, яка призначена для надання першої домедичної допомоги. Композиція містить два активні інгредієнти – нанорозмірниий кремнезем марки A-300 та альгiнат натрiю у масовому співвідношенні 4:1. Метою роботи було опрацювання оптимального технологічного процесу виробництва кровоспинної композиції та проведення фізико-хімічних та медико-біологічних досліджень напівпродуктів і готового продукту. Для вивчення вихідних речовин, напівпродуктів та готового продукту застосовували вимірювання насипної густини, оптичну мікроскопію, метод ІЧ-спектроскопії, мікробіологічні дослідження. Ефективність гемостатичної дії композиції перевіряли на моделi паренхiматозної кровотечi з печiнки щура, використовуючи як критерій час зупинки кровотечі (хв). В результаті дослідження запропоновано двостадійний спосіб одержання композиції: на першій стадії певні частки вихідних речовин перемелюють у кульовому млині, одержуючи напівпродукт «А-300/альгінат натрію»; на другій стадії даний напівпродукт перемішують з нанокремнеземом та альгінатом натрію, отримуючи кінцевий продукт. Показано, що насипна густина служить корисним технологічним параметром, моніторинг якого допомагає одержати структурно однорідний кінцевий продукт. В ІЧ-спектрах напівпродукту і готового продукту спостерігаються тільки смуги поглинання кремнезему і альгінату натрію, тобто під час технологічних операцій сторонні речовини не утворюються. Мікробіологічна чистота композиції відповідає фармакопейним вимогам щодо препаратів даної категорії. Експериментальне вивчення кровоспинної дії композиції виявило її значну перевагу порівняно з гемостатиком неорганічної природи каоліном, який діє за схожим адсорбційним механізмом.