Проміжні результати дослідження СТІКс (Супутня Терапія Інсульту Ксавроном) – відкритого багатоцентрового дослідження «випадок – контроль»

Abstract

У статті наведено проміжні результати дослідження СТІКс – відкритого багатоцентрового дослідження «випадок – контроль» у контексті поширеної світової практики щодо додаткової терапії гострого періоду ішемічного інсульту. Проміжний аналіз результатів (interim analysis) дає можливість переконатись у тенденціях на користь робочої гіпотези та дозволяє вчасно оцінити недоліки створеного протоколу. У даному випадку дослідження є ініціативним, некомерційним і, головне, орієнтованим на звичну клінічну практику, що може дещо відрізнятись в окремих центрах. Усього за період із березня до вересня 2020 року (дані від Вінницького центру отримані за більший період – серпень 2019 –серпень 2020) отримані для аналізу 570 анкет пацієнтів основної групи (з додаванням до лікування Ксаврону згідно з інструкцією до препарату) та 430 анкет пацієнтів групи контролю (конвенційне лікування інсульту згідно з локальними протоколами в окремих клініках і центрах). Оцінені окремі параметри (головним чином відсоткові частки) з урахуванням нативних результатів, отриманих на момент проміжного аналізу, відповідно до реальних розмірів виборки в кожному випадку. Проведений аналіз попередніх даних у дослідженні за протоколом СТІКс дає підстави говорити про доцільність застосування Ксаврону як додаткової терапії гострого періоду ішемічного інсульту. Його ефективність підтверджують показники перебігу захворювання – менша ймовірність ускладнень, швидша клінічна стабілізація пацієнтів, швидше відновлення порушень свідомості, що приводить до більш ранньої активізації пацієнта, початку його реабілітації тощо.