Використання лікарських засобів OFF-LABEL

Abstract

Використання лікарських засобів off-label передбачає призначення препаратів поза показаннями, що зазначені в інструкції до застосування. Тобто вибір препарату для лікування іншого захворювання, чи призначення його для іншої вікової групи, чи вибір іншого шляху введення чи режиму дозування, який виходить за юридичні межі, що офіційно схвалені регуляторними органами держави. Визначення «off-label drug use» сформульовано FDA (CША) у 1997 році та досі залишається актуальним. Як виявилось, у час розквіту доказової медицини практика призначення ліків off-label не рідкість і складає 21-36%. Особливо небезпечна кількість випадків у педіатричний практиці, онкології, психіатрії. З іншого боку, лікарі вимушені використовувати препарати off-label через відсутність схвалених альтернатив.